7 Tipps für die Suche nach einer klinischen Studie für Ihre seltene Krankheit

Die Welt der klinischen Studien kann für viele ein Mysterium sein. Der Prozess kann umständlich sein, und wie wir wissen, gibt es nicht immer klinische Studien für die große Bandbreite seltener Krankheiten, was es manchmal frustrierend und zu einer emotionalen Achterbahnfahrt macht. Hier sind einige Hinweise, mit denen Sie sich vertraut machen können und die Ihnen auf dem Weg zur richtigen klinischen Studie für Sie helfen werden.

Die umfassendste Quelle für klinische Studien ist clinicaltrials.gov
Alle neuen Studien für Therapien, die eine FDA-Zulassung anstreben, sind auf der FDA-Website clinicaltrials.gov aufgelistet und können nach der jeweiligen Krankheit durchsucht werden.
Beachten Sie die Phase der Studie
Dies sind die Studienphasen für ein neues Medikament, die Teil des Zulassungsprozesses bei der FDA sind.

Phase-I-Studien dienen dazu, die Sicherheit des Medikaments zu untersuchen. Diese können nur wenige Teilnehmer haben und können mit gesunden Freiwilligen durchgeführt werden.
Phase-2-Studien sind darauf ausgelegt, zu sehen, ob das Medikament wirksam ist. Dies ist auch eine "Beweis"-Studie, bei der das Medikament an Menschen mit der Krankheit oder dem Zustand gegeben wird.
Phase-3-Studien haben mehr Teilnehmer, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse der Phase 2 in einer größeren Gruppe von Menschen mit der Erkrankung oder dem Leiden ähnlich sind. Sie ist normalerweise die letzte Phase vor der Beantragung der Zulassung bei der FDA.
Phase-IV-Studien nachdem das Medikament von der FDA zugelassen wurde, wird es über einen längeren Zeitraum weiter untersucht

3. Sehen Sie sich die Art der Studie an

Biomarker-Studien sind Studien, die sich mit Risikofaktoren, Krankheitsanzeichen oder dem Schweregrad der Krankheit befassen.
Studien zum natürlichen Verlauf: Diese Studien zeigen, wie sich die Symptome einer Krankheit im Laufe der Zeit verändern oder fortschreiten können.
Interventionelle Studien: Dies sind Studien zu Medikamenten, Geräten oder nicht-medizinischen Therapien, die zur Behandlung einer Erkrankung oder der Symptome dieser Erkrankung eingesetzt werden können
4. Überprüfen Sie die Einschluss-/Ausschlusskriterien, die die Voraussetzungen für die Teilnahme an der Studie festlegen
1. Die Einschlusskriterien sind die Eigenschaften, die eine Person haben muss, um teilzunehmen, wie z. B. Ihre Diagnose, wie lange Sie schon diagnostiziert wurden, Ihr Alter, Ihre Symptome, welche Medikamente Sie einnehmen und die Ergebnisse Ihrer Labor- oder Bluttests (z. B. Thrombozyten- oder Leukozytenwerte, Nieren- und Leberbefunde, Gene oder Antikörper)
2. Ausschlusskriterien Wenn Sie diese Faktoren haben, können Sie wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen. Dazu können gehören:
1. Medikamente, die Sie möglicherweise einnehmen, oder eine kürzlich erfolgte Änderung der Medikation
2. Andere Erkrankungen, die Sie möglicherweise haben (z. B. Herzerkrankungen, Lebererkrankungen usw.)
3. Verfahren oder Operationen, die Sie möglicherweise hatten, wie Plasmapherese oder Thymektomie

5. Fragen Sie nach Reiseunterstützung.

Wenn es in Ihrer Gegend kein Studienzentrum gibt, kann Ihnen der Sponsor oft die Reisekosten oder Übernachtungen in einem Hotel in Ihrer Nähe erstatten oder bezahlen. Das können Sie das Studienteam fragen, wenn Sie mit ihm sprechen. Möglicherweise gibt es auch eine E-Mail-Adresse, an die Sie sich wenden können, wenn Sie mehr über die Studie erfahren möchten.

6. Sie können kostenlosen Zugang zu einer potenziellen neuen Behandlung für Ihre Krankheit erhalten.

Obwohl es keine Garantie dafür gibt, dass das in der Entwicklung befindliche Medikament für Sie wirksam sein wird, können Sie, wenn Sie an einer Studie teilnehmen und das Medikament für Sie gut zu wirken scheint, das Medikament möglicherweise für einen längeren Zeitraum kostenlos weiter erhalten, bis es von der FDA zur Verwendung zugelassen wird. (Beachten Sie, dass verschiedene Studien unterschiedliche Bestimmungen für die erweiterte Verwendung haben können).

Die Entscheidung, ob Sie an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, ist nicht immer einfach, aber die Teilnahme kann nicht nur Ihnen, sondern auch anderen Menschen mit der gleichen Erkrankung in der Zukunft helfen. Nicht jede klinische Studie führt zu einem zugelassenen Medikament, und viele Medikamente verfehlen ihre Ziele und werden nie zugelassen.

7. Verwenden Sie Know Rare, was es einfacher macht, eine klinische Studie zu finden und mit einem Forscher zu sprechen:

Der Know Rare Study Finder bietet ein einfaches Suchwerkzeug für alle klinischen Studien, die auf clinicaltrials.gov gelistet sind. Durch einmaliges Ausfüllen eines kurzen Fragebogens können Sie mit einer klinischen Studie für eine mögliche Behandlung Ihrer Krankheit oder Ihres Leidens in Verbindung gebracht werden.

Wenn Sie sich für eine Studie bewerben, die virtuelle Voruntersuchungen anbietet, können Sie einen virtuellen Live-Besuch" mit einem Mitglied des Forschungsteams der Studie vereinbaren, der alles, was Sie über die Studie wissen müssen, bespricht und feststellt, ob Sie für die Teilnahme geeignet sind.
Wenn Sie die Anforderungen für eine Studie nicht erfüllen, werden Sie mit allen anderen, die für Ihre Krankheit aufgelistet sind, abgeglichen. Die Liste wird ständig aktualisiert, d. h. selbst wenn heute keine Studie für Sie dabei ist, kann morgen eine für Sie dabei sein.

Um eine Studie für Ihre Krankheit oder Ihren Zustand zu finden, klicken Sie hier.